Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray (15 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray

1. Was ist Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray und wofür wird er

angewendet?
Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray ist eine homöopathische Arzneispezialität.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen
Erkrankungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Zur unterstützenden Behandlung bei

- akuten, schmerzhaften Entzündungen in Mund und Hals
- Mundgeruch infolge von Mund- und Halsentzündungen

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten
Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“

Spray beachten?

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, gegen andere Vertreter
aus der Familie der Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mund- und Halsentzündungen
„Similasan“ Spray anwenden.

Im Fall einer Verschlechterung des Allgemeinbefindens, hohem Fieber oder eitriger
Entzündung im Hals ist unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.
Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem
homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert
werden.

Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende
Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray enthält Ethanol

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Dieses Arzneimittel enthält ca. 26 mg Alkohol (Ethanol) pro zwei Sprühstöße bzw. ca. 39 mg
pro drei Sprühstöße. Bei geschädigter Schleimhaut kann es ein brennendes Gefühl
hervorrufen. Die Menge in zwei bzw. drei Sprühstößen dieses Arzneimittels entspricht
weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. Wie ist Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Pro Anwendung 2 bis 3 Pumpstöße
Bei akuten Beschwerden: viertelstündlich
Zum Ausheilen: 2- bis 3-mal täglich bis zur vollständigen Beschwerdefreiheit

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung:
Anwendung in der Mundhöhle

- Düse auf den gut geöffneten Mund richten.
- Sprühkopf durch einen kräftigen Druck wiederholt mit dem Daumen oder Zeigefinger
nach unten drücken.
- In die Mundhöhle bzw. an den Gaumen sprayen.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray
angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.

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Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Nach Anwendung können vermehrter Speichelfluss oder allergische Hautreaktionen auftreten.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach “Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray enthält
- Die Wirkstoffe sind:
1 g enthält: Arnica montana D6, Calendula officinalis D4, Guajacum D4, Hydrargyrum
bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus) D12, Thuja occidentalis D6 je 200 mg.

1 Sprühstoß entspricht 0,07 g

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96% (Gesamtethanolgehalt ca. 23 Vol.%), Wasser für Injektionszwecke

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Wie Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray aussieht und Inhalt der Packung
Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray ist eine klare, farblose Lösung (Spray zur
Anwendung in der Mundhöhle) in einer Braunglasflasche mit Sprühpumpe und verlängertem
Sprüharm/verlängerter Sprühdüse aus Kunststoff und in Packungen zu 15 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
AT - 1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, AT - 1110 Wien

Z.Nr.: 336988