Azela-Vision MD Sine Augentropfen 0,5mg/ml 6ml

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Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Azelastinhydrochlorid

1. Was ist Azela-Vision MD sine und wofür wird es angewendet?
Azela-Vision MD sine enthält Azelastin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten
Antihistaminika. Die Wirkungsweise von Antihistaminika besteht im Schutz vor den
Wirkungen von Substanzen wie Histamin, die der Körper bei einer allergischen Reaktion
produziert. Azelastin hat sich auch als wirksam zur Linderung von Augenentzündungen
erwiesen.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zur Behandlung und
Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale allergische
Bindehautentzündung) eingesetzt.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung und
Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Allergien gegen z. B. Hausstaubmilben
oder Hunde- und Katzenhaare (ganzjährige allergische Bindehautentzündung) eingesetzt.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azela-Vision MD sine beachten?

Azela-Vision MD sine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Azela-Vision MD sine
anwenden:
- wenn Sie sich nicht sicher sind, dass die Augenbeschwerden durch eine Allergie
hervorgerufen wurden. Insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihre Sehleistung
beeinträchtigt ist oder das Auge schmerzt und Sie keinerlei Nasenbeschwerden haben, liegt
eher eine Infektion als eine Allergie vor.
- wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder trotz Anwendung von Azela-Vision MD
sine länger als 48 Stunden ohne bemerkenswerte Verbesserung bestehen bleiben.
- wenn Sie Kontaktlinsen tragen.
Ein Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Nehmen Sie Kontaktlinsen vor der
Anwendung heraus und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.
Azela-Vision MD sine ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.

Anwendung von Azela-Vision MD sine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel
anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht bekannt, ob Azela-Vision MD sine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
hat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
Kommt es nach Anwendung von Azela-Vision MD sine zu vorübergehend verschwommenem
Sehen, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen, bevor Sie sich ans Steuer eines
Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist Azela-Vision MD sine anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Augenbeschwerden bedingt durch Heuschnupfen (saisonale allergische
Bindehautentzündung):
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren ist ein Tropfen in jedes
Auge morgens und abends.
Bei zu erwartendem Kontakt mit Pollen kann Azela-Vision MD sine vorbeugend vor
Verlassen des Hauses angewendet werden.
Augenbeschwerden bedingt durch Allergien z. B. gegen Hausstaub oder Hunde- und
Katzenhaare (ganzjährige allergische Bindehautentzündung):
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren ist ein Tropfen in jedes
Auge morgens und abends.
Bei starken Beschwerden kann Ihr Arzt die Dosis auf einen Tropfen in jedes Auge bis zu
viermal täglich erhöhen.
Sie dürfen Azela-Vision MD sine nicht länger als 6 Wochen anwenden.
Azela-Vision MD sine darf nur am Auge angewendet werden.

Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azela-Vision MD sine bei Kindern unter 4 Jahren ist
nicht erwiesen.

Wie ist Azela-Vision MD sine anzuwenden?
Achten Sie darauf, dass die Spitze der Flasche nicht das Auge oder die Augenumgebung
berührt. Es kann zur Verunreinigung mit Bakterien und in der Folge zu einer Augeninfektion
kommen, die zu schweren Augenschäden und sogar zum Verlust des Sehvermögens führen
kann. Zur Vermeidung einer möglichen Verunreinigung der Flasche achten Sie darauf, dass
die Spitze der Flasche nicht mit irgendeiner Oberfläche in Berührung kommt.
Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung von Azela- Vision MD sine heraus und warten Sie 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.
1. Waschen Sie sich vor Anwendung der Tropfen die Hände.
2. Entfernen Sie die Schutzkappe der Flasche (Abb. 1). Achten Sie darauf, dass die Spitze
der Flasche mit nichts in Berührung kommt.

Abb. 1
3. Bitte vor der ersten Anwendung der Flasche bis zu 10 Druckbewegungen
ausführen, bis der erste Tropfen produziert wird. Halten Sie dabei gemäß Abb. 2 die
Flasche kopfüber. Bitte vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Tropferspitze mit den
Fingern und dem Auge.

Abb. 2
4. Halten Sie die Flasche, wie in Abb. 3 dargestellt. Achten Sie darauf, dass der Daumen auf
der breiten, abrutschsicheren, runden Fingerauflage ruht.

Abb. 3
5. Bringen Sie den Kopf in eine Nackenposition, ziehen Sie das untere Augenlid mit der
freien Hand herunter. Halten Sie die die Flasche mit dem Tropfer nach unten (Abb. 4).
Halten Sie die Tropferspitze nahe an das Auge, aber berühren Sie nicht das Auge oder
Augenlid. Drücken Sie behutsam auf die runde Fingerauflage, um einen Tropfen in Ihr
Auge zu tropfen.

Abb. 4
6. Schließen Sie das Auge und drücken Sie mit dem Zeigefinger 1 Minute lang auf den
inneren Augenwinkel.
7. Verschließen Sie die Flasche nach der Anwendung (Abb. 5).

Abb. 5
8. Nach dem ersten Öffnen der Flasche können Sie das Arzneimittel 12 Wochen lang
verwenden. Nach dieser Zeit muss die Flasche entsorgt werden, auch wenn noch
Restlösung enthalten ist.
Diese Anweisungen sind sorgfältig einzuhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie etwas nicht verstehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Azela-Vision MD sine angewendet haben, als Sie
sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass es zu irgendwelchen Problemen kommt, wenn Sie zu viel
Azela-Vision MD sine in die Augen getropft haben. Falls Sie beunruhigt sind, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Falls Sie Azela-Vision MD sine versehentlich geschluckt haben, suchen Sie so rasch wie
möglich einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine vergessen haben
Wenden Sie die Augentropfen sobald Sie sich erinnern an. Wenden Sie dann die nächste
Dosis zur üblichen Zeit an.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.

Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Azela-Vision MD sine unterbrechen, müssen Sie damit
rechnen, dass Ihre Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Leichte Reizung (Brennen, Jucken, Tränen) im Auge nach Eintropfen von Azela-Vision MD
sine. Dies sollte nur von kurzer Dauer sein.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Bitterer Geschmack im Mund, der schnell wieder verschwindet, wenn Sie ein alkoholfreies
Getränk zu sich nehmen.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
Allergische Reaktion (wie beispielsweise Hautausschlag und Juckreiz).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Azela-Vision MD sine aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen Azela-Vision MD sine nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach
“Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30° C lagern.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche können Sie das Arzneimittel 12 Wochen lang
verwenden. Nach dieser Zeit muss die Flasche entsorgt werden, auch wenn noch Restlösung
enthalten ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Azela-Vision MD sine enthält
Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid (0,5 mg/ml). 1 Tropfen enthält 0,015 mg
Azelastinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung, Hypromellose, Natriumedetat,
Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Azela-Vision MD sine aussieht und Inhalt der Packung
Azela-Vision MD sine ist eine klare, farblose, leichtviskose Lösung in einer 6 ml-Flasche aus
weißem HDPE.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
OmniVision GmbH
Lindberghstraße 9
82178 Puchheim
Deutschland
Tel. +49 89 840 792 30
Fax. +49 89 840 792 40
E-Mail: info@omnivision.de

Hersteller
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
31860 Emmerthal
Deutschland

Z.Nr.: 135328

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Österreich:
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Deutschland: Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Schweden:
Azelastine OmniVision 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning