Efeu Doppelherzpharma Hustenlöser Sirup (100 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

1. Was ist Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup und wofür wird es

angewendet?

Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup enthält Efeublätter-Trockenextrakt (Hedera helix L.,
folium) (DEV 4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung
bei produktivem Husten.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup

beachten?

Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Efeublätter-Trockenextrakt),
andere Pflanzen aus der Familie der Araliaceae (Efeu) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des allgemeinen Risikos einer Verschlimmerung der
Atemwegsbeschwerden durch schleimlösende Arzneimittel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Efeu DoppelherzPharma
Hustenlöser Sirup einnehmen.

Beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Bei Patienten mit Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magengeschwür ist Vorsicht
geboten.

Wenn die Beschwerden während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als 7 Tage bestehen
bleiben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder

Bei Kindern von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der
Behandlung eine medizinische Diagnose gestellt werden.

Einnahme von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Über einen Einfluss vonEfeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup auf die Wirkungen anderer
Arzneimittel ist bisher nicht berichtet worden. Es wurden keine Studien zur Erfassung von
Wechselwirkungen durchgeführt.

Einnahme von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup zusammen mit

Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup in der Schwangerschaft und
Stillzeit wurde nicht untersucht.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und
Stillzeit nicht empfohlen.

Daten zur Auswirkung des Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup enthält Sorbitol

Dieses Arzneimittel enthält 469 mg Sorbitol pro ml Sirup.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind)
dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder
Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine
hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person
Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung
haben.

3. Wie ist Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten: 6 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder von 6 bis 11 Jahren: 4 ml Sirup zweimal täglich;
Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.

Der beigefügte Messbecher ermöglicht eine einfache Dosierung.

Bei Kindern unter 2 Jahren darf Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt „Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup darf nicht

eingenommen werden“).

Patienten mit einer Nieren- oder Lebererkrankung

Wegen fehlender Daten ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich.

Flasche vor Gebrauch schütteln.

Wenn die Beschwerden während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als eine Woche
bestehen bleiben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup

eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme einer größeren Menge als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen,
Durchfall und Erregung führen. Sollte dies der Fall sein, werden die Beschwerden symptomatisch
behandelt.

Wenn Sie die Einnahme von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup
auftreten können:

Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) wurden berichtet.
Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar).

Allergischen Reaktionen (Nesselsucht, Hautausschlag, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen
[allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion, häufig einhergehend mit Blutdruckabfall,
Schwindel, Übelkeit und evtl. Atemnot]) wurden berichtet.
Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar).

Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die oben nicht genannt sind, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel 3 Monate
lang eingenommen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen
damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup enthält

- Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt.

1 ml (entsprechend 1,18 g) Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup enthält 8,25 mg
Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (Droge-Extrakt-Verhältnis
[DEV] 4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (E420),

Kaliumsorbat (E202),
Xanthangummi (E415),

Citronensäure (E330),

Gereinigtes Wasser.

Wie Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup aussieht und Inhalt der Packung

Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup ist eine braune, opaleszierende Flüssigkeit mit süßem
Geschmack und möglichem leichten Bodensatz.

Das Behältnis von Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup ist eine braune Glasflasche, die
100 ml oder 200 ml Sirup enthält, mit beigefügtem Messbecher.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Deutschland
info@doppelherzpharma.de

Hersteller

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 – 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polen

Z.Nr.: 142703

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: HUSTENLÖSER EFEU 8,25 mg/ml Sirup
Österreich: Efeu DoppelherzPharma Hustenlöser Sirup