Tantum Verde® Pastillen Minze (20 Stk.)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Tantum Verde 3 mg – Pastillen mit Minzgeschmack
Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

1. Was ist Tantum Verde und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid besitzt entzündungshemmende und schmerzstillende
Eigenschaften. Nach rascher Aufnahme und lokaler Anreicherung im entzündeten Gewebe kommt es
zu einem baldigen Nachlassen der Beschwerden. Tantum Verde ist lokal gut verträglich und bewirkt
eine gezielte Therapie der Entzündungssymptome und Schluckbeschwerden.

Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Entzündungen des Mund- und Rachenraumes wie
Zahnfleischentzündungen, Mandelentzündungen, Entzündungen der Rachenschleimhaut und des
Kehlkopfes. Tantum Verde eignet sich daher zur Linderung der Symptome, vor allem bei
Erkältungskrankheiten.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde beachten?

Tantum Verde darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Benzydamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde – Pastillen anwenden.

Die Nutzung dieses Arzneimittels, vor allem die längerfristige, kann zur Sensibilisierung führen. In
diesem Fall oder sollte eine der angeführten Nebenwirkungen eintreten, ist das Präparat
vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren.

Sollten Übelkeit oder Erbrechen auftreten, ist das Präparat vorübergehend abzusetzen.

Tantum Verde Pastillen sollten mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Krankheitsgeschichte
mit Bronchialasthma aufweisen, da Bronchospasmen entstehen können.

Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie sich an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden. Erste Anzeichen von
Nebenwirkungen müssen ebenfalls dem Arzt gemeldet werden. Dies gilt auch, wenn irrtümlich hohe
Dosen von Benzydaminhydrochlorid eingenommen werden (z.B. durch Kinder).

Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR,
überempfindlich sind, wird von der Anwendung mit Benzydaminhydrochlorid abgeraten.

Die langfristige Anwendung des Medikaments könnte die Bakterienflora der Mundhöhle
beeinträchtigen.

Anwendung von Tantum Verde zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung in Schwangerschaft und Stillperiode
möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tantum Verde hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dieses Arzneimittel enthält 3,5 mg Aspartam (E 951) pro Lutschpastille entsprechend 3.5

mg/3202 mg.
Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie
(PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der
Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Tantum Verde Pastillen enthalten Isomalt.
Bitte nehmen Sie Tantum Verde 3 mg Pastillen mit Minzgeschmack erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Tantum Verde Pastillen enthalten einen Duftstoff (Zitronenaroma, Pfefferminzaroma)
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen,
Eugenol, Geraniol und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.

Tantum Verde Pastillen enthalten Butylhydroxyanisol (E 320)
Butylhydroxyanisol (E 320) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen
der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Tantum Verde anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
3 - 4 x täglich eine Pastille.
Zum Lutschen. Lassen Sie die Pastille langsam im Mund zergehen.
Die Behandlung darf nicht länger als 7 Tage dauern.

Kinder zwischen 6-11 Jahren:
Das Arzneimittel darf nur unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden.

Kinder unter 6 Jahren:
Aufgrund der Darreichungsform darf das Arzneimittel nur von Kindern über 6 Jahren angewendet
werden. Für Kinder unter 6 Jahren steht Tantum Verde Spray zur Verfügung.

Ältere Patienten:
Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei älteren Patienten liegen nicht vor. Falls vom Arzt nicht
anders verordnet, gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Es wird dieselbe Dosierung und Art der Anwendung wie bei Erwachsenen empfohlen.

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde 3 mg Pastillen - mit Minzgeschmack vergessen

haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Tantum Verde Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.

Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten)
- Photosensibilität

Einige Nebenwirkungen treten selten auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten)
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Mundbrennen und Mundtrockenheit
- Taubheitsgefühl im Mund und Rachen (Dieser Effekt gehört zum Wirkungsbild des Medikamentes
und verschwindet nach kurzer Zeit.)

Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.

(können bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 Personen auftreten)
- Verkrampfung der Stimmritze des Kehlkopfs (Laryngospasmus)
- Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)
- Übelkeit
- Erbrechen

Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Schwere allergische Reaktionen (Überempflindlichkeit)

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können
Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel,
Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des
Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und potenziell lebensbedrohlich sein.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at

5. Wie ist Tantum Verde auzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Folienstreifen und dem Umkarton nach „verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tantum Verde enthält

- Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. Jede Pastille enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E 951), Isomalt, Menthol, Citronensäure Monohydrat,
Pfefferminzaroma (enthält Benzylalkohol, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und
Linalool), Zitronenaroma (enthält Benzylalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol,
Linalool und Butylhydroxyanisol [E 320]), Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132).

Wie Tantum Verde aussieht und Inhalt der Packung

Grüne Lutschpastillen mit einem charakteristischen Minz-Zitronengeschmack.
Die Pastillen können in PVC/PE/PVDC – ALU Blister oder in paraffiniertem Papier gewickelt
verpackt sein.

Packungsgröße: 20 Pastillen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Angelini Pharma Österreich GmbH, 1200 Wien

Hersteller
A.C.R.A.F. S.p.A, 60131 Ancona, Italien

Pierre Fabre Medicament Production
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan
Frankreich

Z.Nr.: 1-18192

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