Magnesium Verla Granulat (20 Stk.)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Magnesium Verla® Granulat
Wirkstoff: Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat

1. Was ist Magnesium Verla Granulat und wofür wird es angewendet?

Magnesium Verla Granulat ist ein Mineralstoffpräparat und enthält als Wirkstoff Magnesium-L- hydrogenaspartat-dihydrat.

Magnesium Verla Granulat wird zur Ergänzung des Magnesiumtagesbedarfes bei ungenügender
Magnesiumzufuhr durch Nahrung und Trinkwasser angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium Verla Granulat beachten?

Magnesium Verla Granulat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate < 30
ml/min) leiden.
- wenn Sie an einem allgemeinen Flüssigkeitsmangel leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium Verla Granulat einnehmen.
Bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist Vorsicht bei der Anwendung von
Magnesiumpräparaten erforderlich. Die Therapie sollte engmaschig durch den Arzt überwacht werden.
Bei Auftreten von Durchfällen sollte die Dosis reduziert oder Magnesium Verla Granulat
vorübergehend abgesetzt werden.

Einnahme von Magnesium Verla Granulat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

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Magnesium Verla Granulat sollte zeitlich in etwa 2-3 Stunden versetzt zu bestimmten Antibiotika
(Tetrazykline) oder bestimmten Mitteln gegen Osteoporose (Natriumfluorid-Präparate) eingenommen
werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der Aufnahme ins Blut zu vermeiden.
Bestimmte Arzneimittel beschleunigen die Ausscheidung oder hemmen die Resorption von Magnesium
und können dadurch einen Magnesiummangel verursachen. Eine Dosisanpassung von Magnesium kann
daher erforderlich sein, wenn Magnesium Verla Granulat gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln
eingenommen wird:
- Diuretika (wie Thiazide und Furosemid),
- Protonenpumpenhemmer (wie Omeprazol und Pantoprazol),
- Platin-Derivate (insbesondere Cisplatin),
- Aminoglykosid-Antibiotika,
- Amphotericin B,
- Foscarnet,
- Immunsuppressiva (wie Cyclosporin A und Rapamycin),
- EGF-Rezeptorantagonisten (wie Cetuximab und Erlotinib),
- Pentamidin.
Fragen Sie Ihren Arzt, ob es erforderlich ist, Ihre tägliche Magnesiumdosis anzupassen, wenn Sie eines
dieser Arzneimittel zusammen mit Magnesium Verla Granulat einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Magnesium Verla Granulat darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
werden.
Erfahrungen an mehr als 1000 Schwangerschaftsausgängen deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder
Auswirkungen von Magnesium auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit hin.
Magnesium zeigte keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder von behandelten Müttern.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Magnesium Verla Granulat hat in der empfohlenen Dosierung keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Magnesium Verla Granulat enthält Lactose, Saccharose und Natrium.
Bitte nehmen Sie Magnesium Verla Granulat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Der häufige und dauernde Gebrauch
von Magnesium Verla Granulat kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Magnesium Verla Granulat enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie ist Magnesium Verla Granulat einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosierung beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren:
2 bis 3-mal täglich den Inhalt eines Beutels zu 5 g

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Kinder von 10-14 Jahren:
1 bis 2-mal täglich den Inhalt eines Beutels zu 5 g
Kinder von 6-9 Jahren:
1-mal täglich den Inhalt eines halben bis ganzen Beutels zu 5 g
Kinder unter 6 Jahren:
Über die Anwendung von Magnesium Verla Granulat bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor. Magnesium Verla Granulat soll daher bei Kindern unter 6 Jahren
nicht angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion:
Bei Patienten mit leichter und mittlerer Nierenfunktionseinschränkung ist eine vorsichtige Dosierung
erforderlich (siehe Abschnitt 2). Fragen Sie Ihren Arzt, in welcher Dosis und wie lange Sie dieses
Magnesiumpräparat einnehmen sollen.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min)
darf Magnesium Verla Granulat nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).
Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen für Patienten
mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Art und Dauer der Anwendung
Den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft verrühren
und trinken.

Magnesium Verla Granulat soll vor dem Essen eingenommen werden, da sich dadurch die Aufnahme
von Magnesium in den Blutkreislauf verbessert.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Ausprägung der Beschwerden und liegt im Ermessen
des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium Verla Granulat eingenommen haben, als Sie
sollten,
kann es zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen (Durchfall) kommen.
Andere Beschwerden wie starke Müdigkeitserscheinungen sind nur bei langdauernder Überdosierung
und in erster Linie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen zu erwarten.
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Ausscheidungshemmung kann es zur Anreicherung von
Magnesium im Körper und zu Vergiftungserscheinungen kommen (Blutdruckabfall, Brechreiz,
Erbrechen, Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems, Verminderung der Reflexe, EKG- Veränderungen, beginnende Atemdepression, Koma, Herzstillstand, Atemlähmung).
Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Magnesium Verla Granulat vergessen haben,
ist die Einnahme wie gewohnt fortzusetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

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Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) können weiche Stühle oder Durchfälle
auftreten, die sich aber durch Reduzierung der Tagesdosis oder ein vorübergehendes Absetzen leicht
beheben lassen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) können Müdigkeitserscheinungen nach
hochdosierter Gabe besonders bei Nierenfunktionsstörungen auftreten. Dies kann ein Hinweis darauf
sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist. Unterbrechen Sie in
diesem Fall die Anwendung oder reduzieren Sie die Dosis nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Magnesium Verla Granulat aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Magnesium Verla Granulat enthält
- Der Wirkstoff ist:
Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat
1 Beutel mit 5 g Granulat enthält Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat
1622,18 mg entsprechend 121,5 mg (= 5 mmol) Magnesium
- Die sonstigen Bestandteile sind:
10 mg Saccharin-Natrium, 2,8 g Saccharose, Siliziumdioxid, Zitronensäure, Mandarinenaroma
(enthält 2,4 mg Lactose)

Wie Magnesium Verla Granulat aussieht und Inhalt der Packung
Jeder Beutel enthält 5 g fast weißes Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Magnesium Verla Granulat ist in Packungen mit 20 oder 50 Beuteln erhältlich.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien

Hersteller
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
Hauptstraße 98
82327 Tutzing
Deutschland

Z.Nr.: 16776

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Notfallmaßnahmen, Gegenmittel bei Überdosierung:
Intravenöse Calcium-Injektion (10 - 20 ml 10%iges Calciumgluconat).
Bei Vorliegen einer leichten Intoxikation kann bei normaler Nierenfunktion die Elimination von
Magnesium durch forcierte Diurese gesteigert werden.
Magnesium ist dialysabel.

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