Minoxidil Doppelherzpharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung Auf Der Kopfhaut (180 g)

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Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
Wirkstoff: Minoxidil

1. Was ist Minoxidil DoppelherzPharma Männer und wofür wird es angewendet?
Minoxidil DoppelherzPharma Männer enthält Minoxidil. Minoxidil bewirkt ein Nachwachsen der
Haare und stabilisiert den Verlauf des Haarausfalls bei zurückweichendem Haaransatz und im
Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern durch Revitalisierung der Haarfollikel.
Minoxidil DoppelherzPharma Männer wird zur Behandlung von erwachsenen Männern ab 18 Jahren
mit anlagebedingtem Haarausfall (androgenetische Alopezie) verwendet.
Das Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.

Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer beachten?

Minoxidil DoppelherzPharma Männer darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minoxidil DoppelherzPharma Männer
anwenden.
- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, einschließlich Herzrhythmusstörungen, abnormale
Herzfrequenz, Angina oder Brustschmerzen und/oder Kreislaufstörungen.

Wenn Minoxidil in den Blutkreislauf gelangt, kann dies aufgrund von niedrigem Blutdruck zu
Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, beschleunigtem Herzschlag, Schwächegefühl, Schwindel,
plötzlicher und unerklärlicher Gewichtszunahme, geschwollenen Händen oder Füßen, sowie
anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut führen.

Wenn Sie solche Symptome aufweisen, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie Ihren
Arzt.

Sie sollen Minoxidil DoppelherzPharma Männer nicht anwenden,
• wenn der Haarausfall nicht in Form eines zurückweichenden Haaransatzes und im Tonsurbereich
vorliegt
• bei fehlenden familiären Hinweisen auf Haarausfall
• wenn Sie an plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden
• wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist
• wenn die Kopfhaut entzündet, infiziert oder gereizt ist oder schmerzt

Minoxidil DoppelherzPharma Männer ist EXTREM ENTZÜNDBAR!

Nicht in der Nähe von Feuer oder offener Flamme anwenden; während und unmittelbar nach

der Anwendung nicht rauchen.

Bei einigen Patienten wurden Veränderungen der Haarfarbe und der Haarstruktur bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beobachtet.
2 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung kann vermehrter Haarausfall (alte Haare fallen aus,
während neue Haare an ihrer Stelle nachwachsen) auftreten. Dies ist ein erstes Anzeichen der Wirkung
des Arzneimittels und weist darauf hin, dass neue Haare die alten Haare ersetzen. Der Effekt sollte
innerhalb weniger Wochen zurückgehen. Falls der Haarverlust anhält, brechen Sie die Behandlung ab
und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Eine versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislauf-System verursachen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher für Kinder unzugänglich auf.

Wenn der Schaum versehentlich auf andere Körperflächen als die Kopfhaut aufgetragen wurde, sofort
gründlich mit viel Wasser spülen, um unerwünschten Haarwuchs zu vermeiden.

Bei Kleinkindern wurden Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper nach Hautkontakt mit
Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil
anwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die
Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass
Kinder nicht mit Körperstellen in Berührung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen haben.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Minoxidil-haltigen
Arzneimitteln übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes feststellen.

Kinder und Jugendliche
Minoxidil DoppelherzPharma Männer ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
anzuwenden.

Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Minoxidil DoppelherzPharma Männer soll nicht zusammen mit anderen auf die Kopfhaut
aufgetragenen Medikamenten (z. B. Kortikosteroiden, Tretinoin und Dithranol) angewendet werden.

Die Langzeitanwendung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) nach oraler
Verabreichung beeinträchtigt wahrscheinlich die Wirksamkeit der Minoxidil-Therapie.

Andere kosmetische Haarprodukte und Minoxidil DoppelherzPharma Männer
Verwendung von Shampoo während der Behandlung
Es wird empfohlen während der Behandlung mit Minoxidil DoppelherzPharma Männer ein mildes
Shampoo zu verwenden. Ihre Kopfhaut muss trocken sein, bevor Sie Minoxidil DoppelherzPharma
Männer anwenden.

Anwendung von Haarpflegeprodukten während der Behandlung
Um beste Ergebnisse zu gewährleisten, lassen Sie Minoxidil DoppelherzPharma Männer vollständig
in die Kopfhaut einziehen, bevor Sie Stylingprodukte anwenden. Tragen Sie zuerst Minoxidil
DoppelherzPharma Männer auf und stylen Sie Ihre Haare wie gewohnt. Nicht mit anderen Präparaten
zur Anwendung auf der Kopfhaut mischen.

Beratung zu Haarfarbe oder Dauerwelle
Es liegen keine Informationen vor, ob Haartönungen oder Dauerwellen die Wirkung von Minoxidil
DoppelherzPharma Männer beeinflussen. Um jedoch eine mögliche Reizung der Kopfhaut zu
vermeiden, sollten Sie sicherstellen, dass Minoxidil DoppelherzPharma Männer vollständig aus dem
Haar und von der Kopfhaut ausgewaschen ist, bevor Sie diese chemischen Produkte anwenden.
Informieren Sie Ihren Friseur, dass Sie Minoxidil DoppelherzPharma Männer anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Minoxidil DoppelherzPharma Männer ist nicht für den Gebrauch bei Frauen geeignet.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft oder der Stillzeit sowie bei
Kinderwunsch ist nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder niedrigen Blutdruck verursachen. Fahren Sie keine
Kraftfahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Minoxidil DoppelherzPharma Männer enthält Ethanol (Alkohol).
Dieses Arzneimittel enthält 560 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Dosis (1 g), was 560 mg Alkohol/g
Arzneimittel (56 % w/w) entspricht. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl
hervorrufen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen und
Schleimhäute) müssen diese mit reichlich kaltem Leitungswasser gespült werden.

Minoxidil DoppelherzPharma Männer enthält Butylhydroxytoluol
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der
Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Minoxidil DoppelherzPharma Männer enthält Cetyl- und Stearylalkohol
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.

3. Wie ist Minoxidil DoppelherzPharma Männer anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenden Sie den Schaum zweimal täglich an, um die gewünschte Wirkung auf das Haarwachstum zu
erzielen und aufrechtzuerhalten.

Dieser Schaum ist nur zur Anwendung auf der normalen, gesunden Kopfhaut bestimmt. Minoxidil
DoppelherzPharma soll NICHT auf entzündeter, infizierter, gereizter oder schmerzender Kopfhaut
angewendet werden. NICHT auf andere Körperteile auftragen.
Achten Sie darauf, den Schaum direkt auf die Kopfhaut aufzutragen.
Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen. Falls Schaum in die Augen gelangt,
spülen Sie die Augen sofort mit reichlich kaltem Leitungswasser.

Vor Anwendung des Schaums
Ihr Haar und Ihre Kopfhaut sollen trocken sein.

Anwendung des Schaums
Bringen Sie 2-mal täglich (einmal morgens und einmal abends) je eine Dosis von 1 g (entspricht dem
Volumen einer halben Schutzkappe) auf die betroffenen Stellen auf der Kopfhaut auf.

Entfernen Sie die Kappe (Abbildung 1).

Der Schaum schmilzt möglicherweise schnell, wenn er in Kontakt mit Ihrer warmen Haut kommt.
Wenn Ihre Finger warm sind, spülen Sie sie vorher mit kaltem Wasser ab. Trocknen Sie Ihre Finger
sorgfältig ab, bevor Sie den Schaum anwenden.

Halten Sie das Druckbehältnis mit dem Sprühkopf senkrecht nach unten und betätigen Sie den
Sprühkopf, um den Schaum auf die Fingerspitzen zu sprühen (Abbildung 2). Die Schaummenge sollte
dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum) unabhängig von der
Größe des betroffenen Bereichs.

Verteilen Sie den Schaum mit den Fingerspitzen auf den betroffenen Stellen der Kopfhaut und
massieren Sie ihn sanft ein (Abbildung 3). Waschen Sie Ihre Hände sofort nach dem Auftragen des
Schaums.

Schließen Sie die Dose nach jeder Anwendung, indem Sie die Schutzkappe wieder auf das
Druckbehältnis aufsetzen.

Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3

Dauer der Anwendung
Es dauert seine Zeit, bis das Haar nachwächst. Bei einer zweimal täglichen Anwendung kann ein
Effekt nach 2 Monaten eintreten. Bei einigen Männern wurde beobachtet, dass das Arzneimittel
mindestens 4 Monate angewendet werden musste, bevor eine Wirkung erkennbar war.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Minoxidil DoppelherzPharma Männer zu stark oder zu schwach ist.

Was Sie bei der Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer erwarten können
In den ersten Monaten kann es bei einigen Anwendern zu vermehrtem Haarausfall kommen. Dies
kann ein erstes Anzeichen der Wirkung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer sein. Diese
Reaktion tritt im Allgemeinen 2 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf und geht dann
innerhalb einiger Wochen zurück.

Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls der vermehrte Haarausfall länger als 6 Wochen anhält.

Die neuen Haare sind in der Regel fein, flaumig und farblos. Nach längerem Gebrauch sollten die
neuen Haare dieselbe Farbe und Dicke wie die anderen Haare auf Ihrem Kopf aufweisen. Haar wächst
langsam, weshalb die Wirkung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer erst nach einer gewissen
Zeit sichtbar wird.
Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2-4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt
erkennbar ist.
Falls auch nach 4 Monaten keine neuen Haare nachwachsen, brechen Sie die Behandlung mit
Minoxidil DoppelherzPharma Männer ab.

In welchem Maß die Haare nachwachsen, ist je nach Anwender unterschiedlich. Dieses Arzneimittel
ist nicht bei allen Männern gleichermaßen wirksam.
Um das Haarwachstum zu fördern und zu erhalten, ist es erforderlich, die Anwendung kontinuierlich
fortzusetzen. Andernfalls tritt erneut Haarausfall auf.

Wenn Sie eine größere Menge von Minoxidil DoppelherzPharma Männer angewendet haben, als

Sie sollten
Beachten Sie die Hinweise zur Anwendung. Wenden Sie insgesamt nicht mehr als 2 g (entsprechend
dem Volumen einer Schutzkappe) täglich an und wenden Sie das Arzneimittel nicht häufiger als 2-mal
täglich an. Ihre Haare wachsen nicht schneller nach, und Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie
das Arzneimittel in größeren Mengen oder öfter anwenden.

Falls ein Kind Minoxidil DoppelherzPharma Männer verschluckt, bringen Sie es sofort in ein
Krankenhaus. (Nehmen Sie dabei nach Möglichkeit das Minoxidil DoppelherzPharma Männer - Druckbehältnis mit, damit der Arzt ermitteln kann, welche Menge das Kind verschluckt hat.)

Wenn Sie die Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer vergessen haben
Seien Sie nicht beunruhigt, sollten Sie eine oder zwei Anwendungen vergessen haben und setzen Sie
die Anwendung des Arzneimittels wie gewohnt fort, als hätten Sie die fehlende Dosis angewendet.
Tragen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge auf, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben, da eine übermäßige Anwendung zu Blutdrucksenkung, beschleunigtem Herzschlag
und Schläfrigkeit oder Müdigkeit führen kann.

Wenn Sie die Anwendung von Minoxidil DoppelherzPharma Männer abbrechen
Wenn Sie die Anwendung des Schaums abbrechen, setzt sich der Haarausfall wieder fort und
innerhalb von 3 bis 4 Monaten stellt sich der bisherige Zustand Ihrer Kopfhaut wieder ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

BRECHEN Sie die Behandlung AB, und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung,

wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen – möglicherweise benötigen Sie dringend

medizinische Behandlung:
- Geschwollene Hände oder Füße (häufig)
- Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Mund, Zunge oder des Rachens, die das Schlucken oder
Atmen erschweren. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein
(Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar),
- Überempfindlichkeit oder erhöhte Empfindlichkeit. Kann Rötungen, Juckreiz, Schwellungen im
Gesicht und Engegefühl im Hals umfassen und kann in diesem Fall lebensbedrohlich sein
(Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- Schwindel (gelegentlich)
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (selten)
- Brustschmerzen (selten)
- Niedriger Blutdruck (nicht bekannt)
- Plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme (häufig)

Andere mögliche Nebenwirkungen, die auftreten können:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
- Vermehrte Behaarung bei Frauen, möglicherweise Bartwuchs / dünnes, weiches Haar im Gesicht,
am Körper sowie an Armen und Beinen
- Ekzem oder Hautreizung/Hautausschlag (Dermatitis), akneartiges Ekzem/Juckreiz (akneiforme
Dermatitis).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Übelkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Augenreizung
- Erbrechen
- Vorübergehender Haarausfall,
- Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarstruktur
- Beschwerden am Verabreichungsort, die Kopf, Ohren und Gesicht betreffen können wie Juckreiz,
Reizung, Schmerzen, Hautausschlag, Schwellung, trockene Haut und Rötungen, die manchmal
schwerwiegender sein können bis zur Hautabschuppung, Hautentzündung (Dermatitis),
Blasenbildung, Blutung und Geschwürbildung.
- Allergische Kontaktdermatitis.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Minoxidil DoppelherzPharma Männer aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Gefahr. Extrem entzündbares Aerosol. Behältnis steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten. Von
Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht
rauchen. Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen. Nicht durchstechen oder
verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Druckbehältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor
Licht zu schützen. Nicht über 50 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Druckbehältnis nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Minoxidil DoppelherzPharma Männer enthält

- Der Wirkstoff ist Minoxidil.
1 g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut enthält 50 mg Minoxidil (5 % w/w).

- Die sonstigen Bestandteile sind
Ethanol
Gereinigtes Wasser
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) (E321)
Milchsäure (E270)
Citronensäure, wasserfrei (E330)
Glycerol (E422)
Cetylalkohol (Ph. Eur.)
Stearylalkohol (Ph. Eur.)
Polysorbat 60
Treibgas: Propan/ iso-Butan/ n-Butan

Wie Minoxidil DoppelherzPharma Männer aussieht und Inhalt der Packung
Minoxidil DoppelherzPharma Männer ist ein weißer bis gelblicher cremiger Schaum zur Anwendung
auf der Kopfhaut.

Ein Umkarton beinhaltet eine oder drei Druckbehältnisse aus Aluminium, die jeweils 60 g des
Produktes enthalten, mit einem durchgängigen Ventil, einer Betätigungskappe aus weißem
Polypropylen und einer Schutzkappe aus transparentem Polypropylen, zusammen mit einer
Gebrauchsinformation.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Ein Druckbehältnis Minoxidil DoppelherzPharma Männer enthält 60 g, dies reicht für eine
Behandlungsdauer von 1 Monat.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Deutschland

Hersteller:
IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
(Distinctive Title: Intermed S.A)
27 Kalyftaki str.
145 64, Kifissia
Griechenland

Z.Nr.: 142128

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Minoxidil Intermed
Deutschland: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut
(Kopfhaut)
Österreich: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
Polen: Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn